La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé lundi avoir approuvé la leucovorine, une forme d’acide folique, comme traitement de certains symptômes liés à l’autisme. Cette décision intervient alors que le président américain Donald Trump devait présenter le médicament lors d’un événement à la Maison Blanche.
Dans un avis publié au Federal Register, l’agence a indiqué que son approbation s’appuyait sur « des données au niveau des patients portant sur plus de 40 personnes, adultes comme enfants », démontrant une amélioration des symptômes liés à une carence cérébrale en folate (CFD).
La leucovorine, fabriquée auparavant par GSK et commercialisée sous le nom de Wellcovorin, avait été retirée du marché sans que des raisons de sécurité ou d’efficacité soient invoquées.
La décision de la FDA devrait alimenter les débats aux États-Unis, tant sur la portée réelle de ce traitement que sur son utilisation politique, dans un contexte où la communauté scientifique reste divisée quant aux approches thérapeutiques de l’autisme.