La prévention de la bronchiolite chez les nourrissons est entrée dans une nouvelle ère, avec deux solutions désormais disponibles et largement déployées. Mais une étude de grande ampleur publiée fin décembre vient rebattre les cartes. Selon ces travaux, le Beyfortus, développé par AstraZeneca et Sanofi, se montre plus efficace que le vaccin Abrysvo du laboratoire Pfizer pour prévenir les formes sévères de bronchiolite nécessitant une hospitalisation. Une conclusion susceptible d’influencer durablement les choix des autorités sanitaires. Chaque hiver, la bronchiolite touche un grand nombre de nourrissons, principalement en raison du virus respiratoire syncytial. Si la majorité des cas restent bénins, une fraction non négligeable conduit à une hospitalisation, parfois en soins intensifs. En France, on estime que 2 à 3 % des enfants de moins d’un an sont concernés chaque année. L’enjeu sanitaire est donc majeur, tant pour les familles que pour le système hospitalier. Depuis peu, deux stratégies concurrentes sont proposées pour protéger les bébés. Le vaccin Abrysvo est administré à la femme enceinte en fin de grossesse afin que les anticorps soient transmis au nouveau-né dès la naissance. Beyfortus repose sur une approche différente, avec l’injection directe d’anticorps au nourrisson, ce qui en fait non pas un vaccin mais un traitement d’immunisation passive. Jusqu’ici, ces deux options avaient démontré leur efficacité séparément, sans comparaison directe.
Une étude en vie réelle qui change la hiérarchie
La nouveauté réside dans une analyse comparative menée à partir de données issues de dizaines de milliers de nourrissons français. Ces travaux, publiés dans la revue médicale JAMA, ont été conduits par le groupement Epi-Phare, associant l’Agence nationale de sécurité du médicament et l’Assurance maladie. La situation française, où les deux produits ont été proposés simultanément ces deux dernières saisons, a offert un terrain d’observation unique. Les résultats montrent que les nourrissons ayant reçu Beyfortus présentent un risque d’hospitalisation réduit d’environ 25 % par rapport à ceux protégés via Abrysvo. L’écart est encore plus marqué lorsque l’on observe les formes les plus graves, nécessitant un passage en soins intensifs. Les chercheurs soulignent toutefois que le vaccin de Pfizer reste très performant et assure déjà une protection élevée, invitant à ne pas interpréter ces résultats comme une remise en cause de son utilité individuelle. Sur le plan collectif, ces données renforcent néanmoins l’argument en faveur d’un déploiement prioritaire de Beyfortus, qui permettrait de réduire davantage la pression hospitalière lors des pics épidémiques hivernaux. Dans un contexte de tension chronique des services de pédiatrie, cette différence d’efficacité prend une dimension stratégique.
Efficacité, coût et acceptabilité, un arbitrage complexe
La supériorité clinique de Beyfortus ne règle cependant pas toutes les questions. Son coût, supérieur à 400 euros par injection, reste un frein important. En France, il n’est pas intégralement remboursé, ce qui conduit certaines familles à y renoncer, une situation régulièrement dénoncée par des pédiatres. À l’inverse, Abrysvo présente un avantage économique et logistique, en étant administré en amont, pendant la grossesse, sans nécessiter d’acte supplémentaire chez le nourrisson. Les considérations d’acceptabilité jouent également un rôle. Certains parents se montrent réticents à multiplier les injections chez leur bébé durant les premiers mois de vie, déjà marqués par un calendrier vaccinal chargé. Pour eux, la vaccination maternelle apparaît comme une alternative plus acceptable. Par ailleurs, sans Abrysvo, le recours massif à Beyfortus impliquerait une organisation plus lourde pour les maternités et les structures de soins. Dans plusieurs pays, les choix diffèrent déjà. Le Royaume-Uni ou l’Argentine ont privilégié la vaccination maternelle, tandis que l’Allemagne et l’Espagne ont opté pour l’immunisation directe des nourrissons. La France, jusqu’ici, avait laissé coexister les deux options. Les nouvelles données pourraient inciter à une réévaluation de cette stratégie. Au-delà de la compétition entre laboratoires, l’étude souligne surtout une avancée majeure de la médecine préventive. Disposer de deux outils efficaces contre la bronchiolite constitue déjà une rupture par rapport aux années précédentes. La question n’est plus de savoir si l’on peut protéger les nourrissons, mais comment le faire au mieux, en conciliant efficacité sanitaire, contraintes budgétaires et acceptation des familles.
