Les derniers résultats publiés par le laboratoire danois Novo Nordisk au sujet de son médicament expérimental de perte de poids, CagriSema, confirment que les effets secondaires observés lors des essais cliniques de phase avancée sont dans leur grande majorité légers à modérés, selon un communiqué de l’entreprise diffusé dimanche.
Les données complètes issues de deux études de phase 3 ont été présentées à l’occasion du congrès annuel de l’American Diabetes Association à Chicago et publiées simultanément dans le New England Journal of Medicine. Elles renforcent le profil de sécurité du traitement, malgré des effets gastro-intestinaux fréquents. Dans l’essai mené auprès de patients obèses, 79,6 % des participants ayant reçu CagriSema ont rapporté des nausées, vomissements ou constipation, contre 39,9 % dans le groupe placebo.
Les effets indésirables graves sont restés relativement rares, touchant 9,8 % des patients sous traitement contre 6,1 % sous placebo. Par ailleurs, 6 % des personnes sous CagriSema ont abandonné l’essai en raison d’effets secondaires, contre 3,7 % dans le groupe témoin. « Tout était conforme à ce que nous attendions », a commenté le Dr Melanie Davies, principale chercheuse de l’étude dédiée au diabète, interrogée par Reuters.
Sur le plan de l’efficacité, les résultats confirment une perte de poids significative : près de 23 % chez les adultes en surpoids ou obèses, et environ 16 % chez les personnes diabétiques de type 2. En matière de contrôle glycémique, les bénéfices sont également marqués, avec 73,5 % des patients traités ayant atteint un taux d’hémoglobine glyquée inférieur ou égal à 6,5 %, contre seulement 15,9 % pour le placebo.
Malgré ces résultats prometteurs, le médicament n’a pas encore totalement convaincu les marchés. Les premières données publiées avaient déçu les investisseurs, entraînant une baisse du cours de l’action Novo Nordisk. La situation a contribué au départ du PDG Lars Fruergaard Jorgensen le mois dernier.
Novo Nordisk prévoit de déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché pour CagriSema début 2026. Le médicament pourrait enrichir une gamme déjà dominée par le succès mondial du semaglutide, commercialisé sous les noms de Wegovy et Ozempic. Pour les chercheurs, cette nouvelle option constitue une avancée dans la lutte contre l’obésité, tout en offrant une alternative supplémentaire pour les patients atteints de diabète.
