Препарат Tavneos, що використовується для лікування важкого запалення кровоносних судин і продається в Японії японською фармацевтичною групою Kissei Pharmaceutical, більше не слід призначати новим пацієнтам. Про це компанія звернулася до лікарів після повідомлень про двадцять смертей у країні з моменту його запуску в 2022 році. Це лікування призначене для лікування деяких рідкісних аутоімунних захворювань.
У записці для медичних працівників фармацевтична компанія згадує про «ризик серйозної дисфункції печінки» та рекомендує переглянути поточні методи лікування. Приблизно 8500 японських пацієнтів отримали цей препарат з моменту його запуску в країні в червні 2022 року.
Пошкодження печінки в центрі занепокоєння
Препарат Tavneos розроблений американською біотехнологічною компанією Amgen та продається в Японії компанією Kissei Pharmaceutical. За повідомленнями кількох американських та японських бізнес-ЗМІ, органи охорони здоров'я уважно стежать за випадками тяжкого ураження печінки, які виникли у деяких пацієнтів, що проходили лікування.
Європейське агентство з лікарських засобів уточнює, що це лікування призначене для рідкісних аутоімунних захворювань, які викликають потенційно смертельне запалення кровоносних судин. Препарат діє, блокуючи певні механізми імунної системи, щоб обмежити запальні реакції.
Японія посилює пильність у фармацевтичній сфері
На цьому етапі японська влада не наказала офіційно вилучити препарат, але уважно стежить за ситуацією. Залучені лабораторії заявляють, що продовжують аналізувати зареєстровані побічні ефекти, щоб точно визначити зв'язок між смертями та лікуванням.
Цей випадок знову розпалив дебати в Японії щодо постмаркетингового спостереження за інноваційними препаратами, особливо в галузі рідкісних захворювань, де лікування часто дозволяється з обмеженими довгостроковими клінічними даними.
співтовариство
коментарі
Коментарі відкриті, але захищені від спаму. Початкові публікації та коментарі, що містять посилання, перевіряються вручну.
Будьте першим, хто прокоментує цю статтю.