Новый шок в FDA: глава управления по контролю за лекарственными препаратами уволен на фоне внутреннего кризиса.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) переживает очередной период нестабильности. Трейси Бет Хоэг, исполняющая обязанности директора центра по контролю за лекарственными препаратами, была уволена в пятницу, и ее место занял ее заместитель Майкл Дэвис, согласно официальному сайту агентства.

Эта отставка произошла всего через несколько дней после замены главы FDA Марти Макари. Ранее агентство Reuters сообщило, что Трейси Бет Хоэг покинет свой пост на фоне глубоких внутренних разногласий в американском агентстве здравоохранения.

По данным нескольких источников, Марти Макари подал в отставку после нескольких недель разногласий с влиятельными советниками в Белом доме и секторе здравоохранения. Эти разногласия были связаны со спорными решениями, касающимися одобрения лекарственных препаратов и регулирования ряда деликатных дел.

Вместо Макари администрация назначила Кайла Диамантаса, ранее занимавшего должность заместителя комиссара по вопросам продовольствия. Тем временем Майкл Дэвис, ныне исполняющий обязанности главы Центра оценки и исследований лекарственных средств (CDER), около года занимал должность заместителя директора этого центра.

Эти изменения являются частью масштабной реструктуризации FDA, начавшейся после возобновления работы... Дональд Трамп В период президентства агентство потеряло несколько тысяч сотрудников в результате увольнений и добровольных уходов, что усиливает опасения по поводу его стабильности и регулирующих возможностей.

Тем временем Карим Михаил был назначен исполняющим обязанности директора Центра оценки и исследований биологических продуктов (CBER) после ухода Виная Прасада в прошлом месяце.

Эта серия потрясений в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) вызывает все больше вопросов в американских медицинских и фармацевтических кругах, поскольку это агентство играет центральную роль в утверждении методов лечения, вакцин и лекарств в Соединенных Штатах.