Британский регулятор лекарственных средств заявил в понедельник, что рассматривает заявку компании Novo Nordisk на выпуск 25-миллиграммовой пероральной версии препарата для лечения ожирения Wegovy, добавив, что решение может быть принято к концу года. Эта оценка является важным шагом на пути к потенциальному запуску препарата в форме таблеток на британском рынке.
Заявка была подана в Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA), которое не указало точные сроки рассмотрения, но подтвердило, что заявка находится на рассмотрении. Ранее компания Novo Nordisk указывала, что подавала аналогичные заявки в Европейское агентство по лекарственным средствам и другие регулирующие органы во второй половине 2025 года.
Это объявление совпадает с запуском датской группой в понедельник в США ежедневной таблетированной версии препарата Wegovy, на которую компания рассчитывает, чтобы расширить свою клиентскую базу за счет новой лекарственной формы. Компания надеется, в частности, привлечь потребителей, которые неохотно используют инъекции, которые до сих пор были доминирующим методом введения препаратов этой категории.
С помощью этой стратегии Novo Nordisk также стремится отвоевать позиции у своего главного конкурента, американской компании Eli Lilly, которая занимает прочные позиции на быстрорастущем рынке лекарств от ожирения. Конкуренция между двумя группами усилилась в последние месяцы, поскольку каждая из них стремится расширить свой ассортимент продукции и занять новые сегменты рынка.
Препарат Вегови, уже одобренный в инъекционной форме во многих странах, относится к новому поколению лекарств, которые коренным образом изменили подходы к лечению ожирения и диабета. Появление пероральной версии может еще больше повысить его привлекательность за счет улучшения приверженности лечению и упрощения доступа к нему.
В Великобритании благоприятное решение регулирующего органа откроет путь к последующей коммерциализации при условии достижения соглашений о возмещении затрат и интеграции в систему здравоохранения. До тех пор этот вопрос будет находиться под пристальным вниманием специалистов здравоохранения и инвесторов в условиях быстрого роста спроса на препараты для снижения веса.
