ロシュ社、アルツハイマー病の早期発見を目的とした血液検査でCEマークを取得

この発表は、経済だけでなく健康面にも大きな影響を与える。医薬品と診断薬の世界的大手であるスイスのロシュ社は、アルツハイマー病を検出する検査キットのCEマークを取得したと発表した。その名はElecsys pTau217。原理は、アミロイド病理に関連するマーカーと考えられているリン酸化タンパク質tau-217を血液中で測定することだ。技術的な側面はさておき、その目的は明確だ。ロシュ社によれば、平均3年半かかるこの病気の診断時間を短縮することである。

検体を採取することで、診断のペースが変わる可能性がある。

CEマークは単なる行政上の印ではなく、厳格な安全性、性能、品質要件を満たすことで、欧州経済領域内での商業化を可能にする鍵です。ロシュは、脳脊髄液検査よりも侵襲性が低く、日常​​的な医療行為に容易に組み込める血液検査という明確な利点を強調しています。診断部門責任者のマット・サウス氏はこれを「重要な一歩」と呼び、早期介入の必要性を強調しています。早期段階の疾患を対象とした研究や治療が進むにつれ、患者をより迅速かつ効果的に、大規模に特定する必要性が高まっているからです。

スクリーニングへのアクセスが容易になるという約束には、非常に具体的な条件が伴います。症例が増えれば、流入を管理し、確認、サポート、フォローアップを組織化し、記憶クリニックが恒久的なボトルネックにならないようにする必要があります。産業界の観点から見ると、ロシュは戦略的なカードを切っています。同社の診断部門はすでに売上高の22,5%を占めており、グループはロンドンで開催される投資家向け会議でこのプロジェクトの詳細を発表する予定です。約1,2万人が神経認知障害を抱えて生活しているフランスでは、標準化され広く利用可能なツールの登場により、静かな変革が加速する可能性があります。それは、診断がマラソンから徐々に構造化されたレースへと変化していくという変革です。