英国医薬品規制当局は月曜日、ノボノルディスク社による肥満治療薬「Wegovy」の25ミリグラム経口剤の申請を審査中であり、年末までに決定が出る可能性があると発表した。今回の審査は、英国市場での錠剤型での同薬の発売に向けた重要な一歩となる。
この申請は医薬品・医療製品規制庁（MHRA）に提出されました。同庁は審査の具体的な時期については明らかにしませんでしたが、申請が調査中であることを確認しました。ノボ ノルディスクは以前、2025年後半に欧州医薬品庁（EMA）およびその他の規制当局にも同様の申請を提出したと発表していました。
この発表は、デンマークのグループが月曜日に米国でWegovyの1日1錠版を発売するのと同時期に行われたもので、この新しい剤形によって患者基盤の拡大を目指しています。同社は特に、このカテゴリーの治療においてこれまで主流であった注射剤に抵抗のある消費者の獲得を期待しています。
この戦略により、ノボ ノルディスクは、急成長を遂げている肥満治療薬市場で強力なプレゼンスを持つ米国企業イーライリリー社という主要ライバル企業に対する挽回も目指しています。両グループ間の競争はここ数ヶ月で激化しており、それぞれが製品ラインの拡大と新たな患者層への進出を目指しています。
すでに多くの国で注射剤が承認されているウィーゴビは、肥満と糖尿病の管理に大きな変化をもたらした新世代の治療薬の一つです。経口剤の登場により、服薬遵守の向上と治療へのアクセスの簡素化が図られ、その魅力はさらに高まる可能性があります。
英国では、規制当局から承認が得られれば、償還と医療制度への統合に関する合意を条件に、その後の商業化への道が開かれることになる。それまでは、減量薬の需要が急速に伸び続ける中で、医療専門家と投資家による綿密な精査が続くことになるだろう。
