I ricercatori della facoltà di medicina dell'Università della California di San Diego hanno individuato un potenziale trattamento per i pazienti affetti da ipertensione incontrollata o resistente ai trattamenti esistenti.
Il loro studio, pubblicato su New England Journal of Medicine, ha rivelato che i partecipanti alla sperimentazione clinica che hanno assunto un farmaco sperimentale chiamato lorundrostat hanno riscontrato un calo di 15 punti nella pressione sistolica (il valore più alto nella misurazione della pressione sanguigna), rispetto a un calo di 7 punti nei soggetti a cui era stato somministrato un placebo.
Il dott. Michael Wilkinson, cardiologo presso l'University of California San Diego Medical Center e ricercatore principale dello studio, ha spiegato:
"Questo studio è stato progettato per valutare l'effetto di un nuovo farmaco sull'ipertensione, difficilmente controllabile con i trattamenti attualmente disponibili. »
Ha aggiunto in una dichiarazione rilasciata venerdì:
«Stavamo esplorando un nuovo approccio per correggere uno squilibrio dell'aldosterone, spesso sottovalutato come causa di ipertensione resistente. »
Secondo lo studio, l'ormone aldosterone svolge un ruolo chiave nella regolazione della pressione sanguigna; uno squilibrio nei suoi livelli può contribuire all'ipertensione.
Secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) degli Stati Uniti, l'ipertensione colpisce circa 120 milioni di persone negli Stati Uniti, ovvero circa la metà degli adulti, e resta la principale causa di malattie cardiovascolari nel Paese. Spesso è silente e non presenta sintomi visibili.
Studi clinici estesi
Lo studio clinico multicentrico di fase II ha coinvolto 285 partecipanti, tra cui pazienti dell'University Hospital San Diego, in collaborazione con il Clinical Research Coordinating Center della Cleveland Clinic.
Nell'arco di un periodo di 12 settimane, tutti i partecipanti hanno ricevuto inizialmente un trattamento standardizzato per l'ipertensione. Successivamente, 190 di loro sono stati trattati con dosi misurate di lorundrostat, che inibisce la produzione di aldosterone, mentre 95 hanno ricevuto un placebo.
Wilkinson ha chiarito:
"Tutti i partecipanti hanno utilizzato gli stessi farmaci standard per le prime tre settimane per stabilire una base di riferimento prima di iniziare il trattamento sperimentale o il placebo, il che ci ha permesso di misurare con precisione l'efficacia del farmaco. »
Lui continuò:
"Abbiamo scoperto che il trattamento sperimentale era più efficace del placebo nel ridurre la pressione sistolica. »
I ricercatori hanno monitorato costantemente la pressione sanguigna di ciascun partecipante per 24 ore all'inizio, a metà e alla fine della sperimentazione. Risultato: un calo medio di circa 15 mmHg per i partecipanti trattati con lorundrostat.
Wilkinson ha commentato:
"Sebbene alcuni pazienti trattati con lorundrostat presentavano ancora un'ipertensione elevata alla fine dello studio, i risultati sono promettenti. La maggior parte dei partecipanti non è riuscita a tenere sotto controllo l'ipertensione con i trattamenti attuali. »
Ha sottolineato che lo studio ha coinvolto una popolazione di pazienti più diversificata, il che aiuterà ad adattare questo trattamento a un pubblico più ampio ad alto rischio di malattie cardiovascolari.
Ha concluso spiegando che i prossimi passi includono una sperimentazione su larga scala:
"Man mano che acquisiamo maggiori dati sulla sicurezza e l'efficacia di questo trattamento, speriamo di poter offrire un nuovo strumento terapeutico ai pazienti affetti da ipertensione resistente. »