El fármaco Tavneos, comercializado en Japón por el grupo farmacéutico japonés Kissei Pharmaceutical, utilizado para tratar la inflamación grave de los vasos sanguíneos, ya no debería prescribirse a nuevos pacientes, según ha solicitado la compañía a los médicos tras registrarse veinte muertes en el país desde su lanzamiento en 2022. El tratamiento está destinado a ciertas enfermedades autoinmunes raras.
En una nota dirigida a los profesionales sanitarios, la compañía farmacéutica menciona un "riesgo de disfunción hepática grave" y recomienda reevaluar los tratamientos actuales. Aproximadamente 8.500 pacientes japoneses han recibido este medicamento desde su lanzamiento en el país en junio de 2022.
El daño hepático, principal motivo de preocupación.
El fármaco Tavneos es desarrollado por la empresa biotecnológica estadounidense Amgen y comercializado en Japón por Kissei Pharmaceutical. Según diversos medios de comunicación económicos estadounidenses y japoneses, las autoridades sanitarias están vigilando de cerca los casos de daño hepático grave que se han presentado en algunos pacientes tratados.
La Agencia Europea de Medicamentos especifica que este tratamiento está destinado a enfermedades autoinmunes raras que causan inflamación potencialmente mortal de los vasos sanguíneos. El fármaco actúa bloqueando ciertos mecanismos del sistema inmunitario para limitar las reacciones inflamatorias.
Japón refuerza su vigilancia farmacéutica.
Por el momento, las autoridades japonesas no han ordenado la retirada oficial del fármaco, pero están siguiendo de cerca la situación. Los laboratorios implicados afirman que continúan analizando los efectos secundarios notificados para determinar con precisión la relación entre los fallecimientos y el tratamiento.
Este caso ha reavivado los debates en Japón sobre la vigilancia posterior a la comercialización de medicamentos innovadores, en particular en el campo de las enfermedades raras, donde los tratamientos a menudo se autorizan con datos clínicos a largo plazo limitados.
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