Neuer Schock bei der FDA: Leiter der Arzneimittelbehörde inmitten interner Krise entlassen

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA durchlebt erneut turbulente Zeiten. Tracy Beth Hoeg, die kommissarische Leiterin des Arzneimittelzentrums, wurde am Freitag entlassen und durch ihren Stellvertreter Michael Davis ersetzt, wie die offizielle Website der Behörde mitteilte.

Dieser Rücktritt erfolgt nur wenige Tage nach der Ablösung von FDA-Chef Marty Makary. Reuters hatte zuvor berichtet, dass Tracy Beth Hoeg aufgrund erheblicher interner Spannungen innerhalb der US-Gesundheitsbehörde ihren Posten verlassen würde.

Laut mehreren Quellen trat Marty Makary nach wochenlangen Auseinandersetzungen mit einflussreichen Beratern im Weißen Haus und im Gesundheitssektor zurück. Im Mittelpunkt dieser Spannungen standen umstrittene Entscheidungen bezüglich der Zulassung von Medikamenten und der regulatorischen Bearbeitung mehrerer heikler Fälle.

Als Nachfolger von Makary ernannte die Regierung Kyle Diamantas, den ehemaligen stellvertretenden Lebensmittelkommissar. Michael Davis, der nun kommissarische Leiter des Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung (CDER), hatte die Position des stellvertretenden Direktors des Zentrums bereits seit etwa einem Jahr inne.

Diese Änderungen sind Teil einer umfassenden Umstrukturierung der FDA seit der Rückkehr von Donald Trump im Präsidialamt. Die Behörde hat durch Entlassungen und freiwillige Abgänge mehrere tausend Mitarbeiter verloren, was Bedenken hinsichtlich ihrer Stabilität und ihrer Regulierungsfähigkeit verstärkt.

Unterdessen wurde Karim Mikhail zum kommissarischen Direktor des Zentrums für die Bewertung und Erforschung biologischer Produkte (CBER) ernannt, nachdem Vinay Prasad im vergangenen Monat ausgeschieden war.

Diese Reihe von Umwälzungen bei der FDA wirft in amerikanischen medizinischen und pharmazeutischen Kreisen zunehmend Fragen auf, da die Behörde eine zentrale Rolle bei der Zulassung von Behandlungen, Impfstoffen und Medikamenten in den Vereinigten Staaten spielt.